| Deep01 , | 深度學習 , | FDA , | 馬斯克 , | BMI , | 英特爾 , | 神經型態系統 , | 工研院 , | 智慧製造 , | 東京奧運 , | AI , | IT周報

AI趨勢周報第94期:臺灣首家醫療AI新創獲美國FDA核准,30秒判讀腦中風AI上市

臺灣AI醫療新創Deep01,其腦中風CT影像輔助判讀產品DeepCT近日正式通過美國FDA認證,成為亞太第一家獲FDA核准的醫療新創。與醫療相關的,還有臺灣人工智慧學校將於8月開設智慧醫療專班,鎖定臺灣醫療從業人員。另一方面,加拿大滑鐵盧大學學生開發一套深度學習模型Deep TabNine,可預測開發者接下來要輸入的程式碼並自動輸入。

2019-07-25

| FDA , | 醫療裝置 , | 安全更新

強化醫療裝置資安,美國FDA打算要求內建安全更新及修補能力

FDA計畫要求製造商必須於產品中內建更新與修補機制,以在發現安全漏洞時可即時修補;並應提供資訊予使用者,以評估裝置是否受到軟體漏洞的波及,FDA並打算籌組專門的委員會以評估裝置的安全風險。

2018-04-20

| google , | 自然語言搜尋 , | Chatbot , | FDA , | 假影片 , | LG , | AI電視 , | ThinQ , | 人臉辨識

AI趨勢周報第36期:Google新進工程師,談AI如何自動生成影片、以假亂真

Google一位新進工程師,日前展示自己就學時和同學開發的影片生成演算法,只要鎖定對象、輸入大量照片或影片,程式就會捕捉該人的嘴型和表情細微變化,並做出一套臉部3D動態模型。接著只要輸入任意音頻,3D模型就會跟著音頻講同樣的話,成為逼真的假影片。

 

2018-04-19

| AI , | 醫療裝置 , | 視網膜病變 , | FDA

美國FDA首次批准AI醫療儀器上市,能自動即時偵測糖尿病視網膜病變

檢測糖尿病視網膜病變的AI醫療儀器正式走入美國醫療機構了,該儀器以通過美國FDA的審核,用來自動檢測糖尿病視網膜病變的情況,且因為不需要經過臨床醫師解讀圖像,該儀器可以協助沒有眼科相關人員的醫療機構

2018-04-18

| FDA , | 感應器 , | 數位藥丸

美國FDA通過首款嵌有感應器的數位藥丸

美國FDA通過嵌入數位攝取追蹤系統的藥丸Abilify MyCite,該藥丸嵌入感應器並由食物萃取物組成,當被吞入後與胃液接觸就會觸發訊號,經由貼布接收後,可讓患者就能透過手機app掌握藥丸攝入狀況,或讓第三方通過網站存取相關資訊。

2017-11-15

| FDA , | 健康軟體 , | 認證

FDA為健康軟體推出預先認證,蘋果、三星、Fitbit等9家業者入列

美國食品暨藥物管理局推動數位健康軟體預先認證專案,以幫助業者在產品上市前,先通過健康軟體的認證,以加速產品上市前的審核流程,包括蘋果、三星、Fitbit、Alphabet旗下Verily等9家業者獲得通過參與認證。

2017-09-27

| 美國 , | FDA , | 醫療裝置 , | 網路安全準則

FDA醫療裝置網路安全準則正式版出爐

此一安全準則要求醫療裝置製造商應監控、辨識及修補安全漏洞,對於修補悠關病人健康,甚至可能造成死亡的嚴重漏洞必需向FDA通報。

2017-01-03

| 資安周報 , | CSI:Cyber , | RSA , | FDA , | 醫療裝置 , | 幽靈 , | IT周報

【資安周報第7期】從CSI:Cyber影集中看到真實的網路犯罪威脅

以本週CSI:Cyber​​影集內容演出,有醫生假冒駭客,購買惡意程式並從醫院內部網路植入惡意程式,可以看出各種連網醫療裝置已經面臨嚴重的網路安全風險,包括電子病歷竄改導致病人使用過敏的藥物休克致死等風險,並不只存在影片中,也和真實世界的情況越來越接近。不然,美國FDA就不會在一月中旬發布了醫療裝置上市後的網路安全管理安全準則草案,以確保醫療裝置整個生命週期的安全狀態

 

2016-01-23

| FDA , | 醫療 , | 網路安全 , | 資安

美國FDA發布醫療裝置網路安全準則草案

該草案建議醫療裝置的製造商提出主動方案來評估網路安全漏洞,並進行資訊分享,同時建立系統化及結構化的網路安全風險管理方案。

2016-01-19