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監管與創新兩難!美國醫資聯盟請願,盼FDA撤回最終版臨床決策輔助軟體指南
由醫病和IT業者組成的美國臨床決策輔助聯盟(CDS Coalition)最近遞交一份請願書,請求美國FDA撤回最終版臨床決策輔助軟體指南,並重新擬定,因為該指南擴大監管了原本許多不受監管的軟體功能,且合規責任歸屬不清,會阻礙創新。
2023-02-14