要讓有瑕疵醫療裝置資訊公開透明，全球故障醫療裝置資料庫上線了
國際醫療裝置資料庫來自於250名記者、58個媒體組織的資料專家，蒐集涵蓋超過1100家醫療裝置業者，共7萬次曾被召回、提出安全警告，有安全疑慮的醫療裝置。
2018-11-29
FDA計畫要求製造商必須於產品中內建更新與修補機制，以在發現安全漏洞時可即時修補；並應提供資訊予使用者，以評估裝置是否受到軟體漏洞的波及，FDA並打算籌組專門的委員會以評估裝置的安全風險。
2018-04-20
美國FDA首次批准AI醫療儀器上市，能自動即時偵測糖尿病視網膜病變
檢測糖尿病視網膜病變的AI醫療儀器正式走入美國醫療機構了，該儀器以通過美國FDA的審核，用來自動檢測糖尿病視網膜病變的情況，且因為不需要經過臨床醫師解讀圖像，該儀器可以協助沒有眼科相關人員的醫療機構
2018-04-18
此一安全準則要求醫療裝置製造商應監控、辨識及修補安全漏洞，對於修補悠關病人健康，甚至可能造成死亡的嚴重漏洞必需向FDA通報。
2017-01-03
