美國FDA核准首款3D列印藥丸

阿普利西亞製藥公司（Aprecia Pharmaceuticals Company）周二（8/4）宣布，美國食品暨藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）已核准該公司透過3D列印所製造的癲癇藥劑SPRITAM，FDA已曾核准3D列印醫療裝置，此為該組織所核准的首個3D藥丸，預計於明年第一季上市。

該藥廠是基於自行開發的ZipDose平台來生產SPRITAM，ZipDose融合了配方科學與3D列印技術，製造出可快速溶解於水中的高劑量藥丸，並打算於全球提供相關技術的授權。

阿普利西亞執行長Don Wetherhold表示，藉由整合3D列印技術與精密的癲癇處方，SPRITAM將適用於那些受限於現有醫藥經驗的病患，這是該公司決心改善病患服藥經驗的首個攸關中央神經系統的產品。

對於兒童或年老的癲癇病患來說，SPRITAM最大的優點在於它透過3D列印而非壓縮來結合藥粉，因此可快速溶化於少量的水中，解決了這兩個族群可能面臨的吞嚥困難問題。

醫療研究人員也期待3D列印藥丸的其他發展潛能，包括可根據病患的需求客製化藥丸的配方，或是在開發中國家作為成本較低的製藥方式。還有人想像未來可能病患家中就備有藥物3D印表機，只要透過處方簽就能在線上藥局購得原料與列印藍圖，並自行在家製藥，不過此事可能不會那麼快實現。（編譯/陳曉莉）