Apple Watch血壓量測功能獲得美國FDA上市許可

蘋果預告Apple Watch新增的血壓量測功能，很快將獲得美國、歐盟等醫療主管機關的上市許可，成為最新的醫療級量測功能。

蘋果上周發表iPhone 17外，也公布了最新一代Apple Watch Series 11（簡稱Apple Watch 11）。新款Apple Watch採用更耐刮的Ion-X玻璃、支援5G、提升電池續航力最長達24小時，另一特色在新增高血壓通知（Hypertension notification）。

蘋果說明，高血壓通知是植基於嚴苛的科學驗證，以進階機器學習和涵括10萬多名受試者的多項研究訓練資料開發而成，並經由2000多名受試者資料的臨床驗證。目前這項通知尚無法偵測所有高血壓事件，但預計第一年內可對超過100萬未經診斷者發送通知。

蘋果預計很快會獲得美國食品藥物管理署及其他監管機關的上市許可，本月內將在美國及歐盟等150多個國家地區推出。可獲得高血壓通知功能的Apple Watch為可升級watchOS 26的機種，包括Apple Watch 9以後與Apple Watch Ultra 2以後的產品。

如果用戶接到高血壓通知，建議他們使用第三方專業臂帶式血壓計量測血壓7天，並將量測結果分享給專科醫生。

此外Apple Watch 11還新增睡眠品質的分析與評分功能。Apple Watch的感測器能在用戶睡眠時蒐集心率、腕部溫度、血壓和呼吸率，而在升級到watchOS 26，Apple Watch將可量測睡眠品質，包含睡眠時間、就寢／起床時間一致性、夜間醒來次數、不同睡眠階段所佔時間等。用戶可在睡醒後從睡眠 App 看到整體評分與細部資訊。

這是蘋果最新獲得FDA上市許可的健康功能。在此之前Apple Watch的醫療級功能包括心電圖、心律不整及睡眠呼吸中止症（Sleep Apnea）。

蘋果的血氧偵測功能也受注目。2023年被法院判決侵害Masimo專利，去年初正式從Watch 9和Ultra 2移除。不過在蘋果修改設計，將血氧量測數值移到手機上後，使其得以經由新版iOS 18.6.1及watchOS 11.6.1重新部署到智慧型手錶上。不過該功能並未獲得FDA上市許可。

外傳蘋果還在開發體溫偵測（目前腕部溫度偵測非醫療應用）甚至血糖偵測功能。